¿Cuál es la tecnología de pulverización del catéter de globo médico?

La tecnología de pulverización del catéter de globo médico es un proceso clave en la fabricación de dispositivos médicos. Se usa principalmente para recubrir fármacos (como fármacos antiproliferativos), recubrimientos lubricantes o marcas en desarrollo en la superficie del globo para mejorar el efecto terapéutico y el rendimiento operativo. Las tecnologías como la pulverización ultrasónica y la pulverización electrostática se aplican ampliamente en este campo. El siguiente es el análisis detallado:

I. Requisitos centrales para la pulverización del catéter de globo médico

Recubrimiento funcional

Recubrimientos de drogas: como paclitaxel y rapamicina (utilizado en angioplastia para inhibir la reestenosis).

Recubrimiento lubricante: recubrimiento hidrofílico (reduciendo la fricción entre el catéter y la pared del vaso).

Desarrollo de recubrimiento: que contiene compuestos de bismuto/bismuto (para un fácil posicionamiento de rayos X).

Requisitos de proceso

Uniformidad: el error de grosor del recubrimiento debe ser inferior al 5% (especialmente para los recubrimientos de drogas).

Biocompatibilidad: no tóxico, no causa trombosis o inflamación.

Fuerza de adhesión: resistencia al estrés mecánico durante la exploración del flujo sanguíneo y la expansión del globo.

II. Comparación de la pulverización convencional

Tecnologías Pulverización ultrasónica, pulverización electrostática, recubrimiento de inmersión/recubrimiento rotativo

Principio Atomización ultrasónica de alta frecuencia + inyección de gas portador, el campo eléctrico hace que el recubrimiento cargado se adsorbe en la superficie del globo, impregnación física + secado centrífugo

Precisión Ultra-High (espesor de capa controlable de 0.1 a 10 μm), alto (requerido sustrato conductor), bajo (propenso a la acumulación)

Materiales aplicables: soluciones de fármacos y coloides de polímeros, recubrimientos conductores o recubrimientos a base de solventes, recubrimientos de alta viscosidad

Uniformidad: Best (CV <3%), bueno (CV <8%), promedio (CV> 15%)

Aplicación representativa: Marcado en el desarrollo de globos recubiertos de stent recubiertos con globo de drogas (DEB)

Iii. Detalles técnicos de la pulverización ultrasónica en los catéteres con globos

1. Flujo de proceso

Pretratamiento: limpieza de plasma (para mejorar la energía superficial y fortalecer la adhesión).

Pulverización de atomización

La solución del fármaco se atomiza en partículas de 5 a 20 μm a través de boquillas ultrasónicas.

El globo gira (200-500 rpm) mientras se mueve axialmente para lograr la cobertura espiral.

Secado y curado: secado a baja temperatura (para prevenir la desnaturalización de drogas) o el curado UV (para recubrimientos de polímeros).

2. Control de parámetros clave

Selección de frecuencia: 80-120kHz (para equilibrar la finura y la salida de la atomización).

Presión de gas portador: 0.05-0.2MPA (para evitar que la difusión excesiva cause un desenfoque de recubrimiento).

Concentración de la solución: necesita coincidir con la tensión superficial (por ejemplo, el paclitaxel es comúnmente 0.5-1.0 μg/mm²).

3. Ventajas

No atenuado: adecuado para suspensiones que contienen partículas (como microesferas de transporte de fármacos).

Operación de baja temperatura: proteger la actividad de los medicamentos sensibles al calor.

Adaptación de forma compleja: se puede rociar el área plisada del globo en el estado plegado.

IV. Casos de aplicación de la industria

Globo que sale de drogas (Deb

Caso: Boston Scientific's Ranger ™ DCB utiliza pulverización ultrasónica del polímero portador Paclitaxel +, con una uniformidad de recubrimiento de ± 2%.

Desafío: la cinética de liberación del fármaco debe coincidir con la estructura de recubrimiento (como la liberación controlada por pulverización de múltiples capas).

Globo con recubrimiento hidrofílico

Material: solución compuesta de ácido poliacrílico /PVP.

Proceso: Después de la pulverización ultrasónica, se lleva a cabo la esterilización de rayos γ y la lubricidad se mantiene al> 90% (el cable guía pasa la prueba).

Pulverización de marcas de desarrollo

Innovación: el recubrimiento de nano-bismuto de Terumo, la atomización ultrasónica, hace que el ancho del punto de desarrollo sea inferior a 0,3 mm.

Las boquillas de atomización ultrasónica y nuestra entrega subcutánea de productos químicos que evaden drogas pueden lograr efectivamente catéteres de globo con recubrimiento continuo y uniforme.

La boquilla de pulverización ultrasónica de RPS-Sonic minimiza la aglomeración del producto o el material. Nuestra tecnología no causará una exposición excesiva a la atmósfera durante la aplicación, ni cortará y separará los materiales en la suspensión, sin dañar la química médica.

Las boquillas ultrasónicas no solo tienen varias ventajas clave en el recubrimiento de catéter de globos, sino que también tienen ventajas clave en docenas de aplicaciones de recubrimiento de dispositivos médicos de precisión, incluidos stents, cables de guía, equipos de diagnóstico, tubos de recolección de sangre, implantes ortopédicos, implantes, recubrimientos de depósito de nanotubos de carbono y otros materiales que requieren películas delgadas. Las ventajas inherentes de la boquilla de atomizador ultrasónico lo dotan con mayores capacidades de control de procesos, lo que le permite controlar la velocidad de flujo de la solución, la velocidad de pulverización y el tamaño de las gotas, y el rango de distribución es más estrecho. La boquilla no obstruye y tiene un rendimiento repetible, lo que puede reducir el uso de materiales de pulverización hasta en un 80%.

El sistema de recubrimiento de catéter de globo médico RPS-Sonic tiene un mandril de hasta 2 metros de largo durante el proceso de recubrimiento de la película para mantener el catéter en línea. Solventes típicos: THF, acetona, DMAC, tolueno, cloroformo; Polímeros: el poliuretano, el policarbonato, la silicona y el estireno se pueden usar en este sistema.